1、牙科(ke)植(zhi)入(ru)用(yong)钛丝(si)
牙科植入用钛(tai)丝是(shi)一(yi)种(zhong)专用于(yu)口(kou)腔(qiang)修复(fu)和(he)正畸治疗(liao)的(de)钛(tai)合(he)金(jin)线材(cai)，主(zhu)要用于制(zhi)作(zuo)种植(zhi)牙(ya)根(gen)、正畸弓(gong)丝(si)、牙(ya)冠(guan)支(zhi)架等(deng)，需(xu)具(ju)备优异的生(sheng)物相容(rong)性、力(li)学性能及(ji)耐(nai)腐(fu)蚀性。
2、材(cai)质
1）纯钛(tai)（CP-Ti，Grade 1-4）：
Grade 1-2：低(di)强(qiang)度(du)，高(gao)延展性(xing)，用(yong)于非(fei)承力(li)部(bu)件(jian)（如(ru)临(lin)时(shi)修复(fu)体）。
Grade 4：高纯(chun)度（氧(yang)含(han)量(liang)≤0.4%），强度(du)适(shi)中，常用作(zuo)种(zhong)植体(ti)基(ji)材。
2）钛(tai)合金：
Ti-6Al-4V（Grade 5）：高强度，但(dan)含(han)铝（Al）、钒（V），长期(qi)植(zhi)入可(ke)能释放微量金属(shu)离(li)子（需(xu)表(biao)面(mian)钝(dun)化处理(li)）。
Ti-6Al-4V ELI（Grade 23）：超低间隙元(yuan)素(su)（ELI），生物(wu)相容性(xing)更(geng)佳，适用于长期植入(ru)。
无钒钛(tai)合金(jin)（如Ti-15Zr-4Nb-4Ta）：避(bi)免(mian)钒(fan)潜(qian)在(zai)毒(du)性(xing)，用于高(gao)端种植体。
3、性(xing)能要(yao)求(qiu)
生(sheng)物(wu)相容性(xing)：符(fu)合ISO 10993标准(zhun)，无(wu)细(xi)胞(bao)毒(du)性(xing)、致敏(min)性。
耐腐(fu)蚀性：在(zai)唾(tuo)液、血(xue)液等(deng)体液环(huan)境(jing)中抗点蚀(shi)和(he)缝隙(xi)腐蚀（需(xu)通过ASTM F2129电(dian)化(hua)学(xue)测试(shi)）。
力学(xue)性(xing)能(neng)：
强度：抗(kang)拉(la)强(qiang)度≥500 MPa（种(zhong)植体(ti)需更(geng)高(gao)强(qiang)度）。
弹性(xing)模(mo)量(liang)：接近(jin)骨组(zu)织(zhi)（约110 GPa），减(jian)少(shao)应力(li)屏(ping)蔽(bi)效(xiao)应(ying)。
疲(pi)劳寿(shou)命(ming)：承(cheng)受(shou)长期咬合(he)循(xun)环(huan)载荷（如(ru)正(zheng)畸弓(gong)丝(si)需10^6次循(xun)环(huan)不失效(xiao)）。
表(biao)面特性：粗(cu)糙度（Ra 0.8-2.0 μm）促进骨(gu)整(zheng)合（osseointegration）。
4、制造工(gong)艺(yi)
1）熔炼(lian)与锻造：
真(zhen)空电弧熔(rong)炼(lian)（VAR）或电(dian)子束(shu)熔(rong)炼（EBM）减(jian)少(shao)杂(za)质(zhi)。
热(re)锻(duan)或(huo)冷锻(duan)成(cheng)型，提(ti)升材(cai)料(liao)致密(mi)性(xing)。
2拉丝加(jia)工：
多道(dao)次冷拉拔(ba)至(zhi)目(mu)标直径（常(chang)用0.5-2.0 mm），控(kong)制(zhi)晶(jing)粒(li)细化。
中(zhong)间退火（650-800℃）消(xiao)除加工(gong)硬化。
3）表(biao)面(mian)处理：
喷砂酸蚀（SLA）：形(xing)成(cheng)微(wei)米(mi)级粗(cu)糙(cao)表(biao)面(mian)，增加骨结合面(mian)积(ji)。
阳(yang)极(ji)氧(yang)化：生成(cheng)二(er)氧化钛膜(mo)（如紫色(se)氧(yang)化(hua)层），抗菌(jun)并(bing)增(zeng)强耐腐蚀性(xing)。
羟基磷(lin)灰石（HA）涂层(ceng)：促(cu)进骨细胞附(fu)着(zhe)。
灭菌与包装(zhuang)：伽(ga)马(ma)射线(xian)灭(mie)菌(jun)，真空(kong)密(mi)封(feng)避(bi)免(mian)氧(yang)化(hua)。
5、执行(xing)标(biao)准
1）国(guo)际(ji)标准(zhun)：
ISO 5832-2：外科植入(ru)用(yong)纯(chun)钛(tai)材(cai)料(liao)要求。
ISO 5832-3：Ti-6Al-4V合金标准。
ASTM F67/F136：医(yi)用纯(chun)钛及钛(tai)合金(jin)丝材(cai)规范(fan)。
2）中国(guo)标(biao)准：
YY/T 0605.5：牙科(ke)金(jin)属材料(liao)技术(shu)条件。
GB/T 13810：外(wai)科植入(ru)用钛(tai)及钛合金(jin)加工(gong)材。
6、具(ju)体(ti)应(ying)用(yong)
种(zhong)植(zhi)牙(ya)：钛(tai)丝制(zhi)成(cheng)螺(luo)旋状种(zhong)植(zhi)体（直径3-5 mm），植(zhi)入颌(he)骨(gu)作(zuo)为人工(gong)牙(ya)根。
正畸治疗(liao)：
镍(nie)钛(tai)弓(gong)丝(si)（含钛(tai)记忆合金）：利(li)用超弹性矫正牙齿排列。
钛钼弓(gong)丝(si)：低刚(gang)度，用(yong)于精细调(diao)整(zheng)。
修复体(ti)支架(jia)：钛(tai)丝(si)编(bian)织成(cheng)网(wang)状(zhuang)支架，支(zhi)撑(cheng)全(quan)口义齿(chi)或局(ju)部(bu)义(yi)齿。
骨结(jie)合(he)螺钉：微型(xing)钛(tai)丝螺钉固定骨移植物(wu)或修(xiu)复(fu)颌(he)面缺(que)损。
7、选(xuan)购(gou)注(zhu)意(yi)事项
1）认证与(yu)资(zi)质：
供应商(shang)需(xu)通(tong)过(guo)ISO 13485医疗器械质(zhi)量(liang)管理(li)体系认证(zheng)。
产品(pin)具(ju)备CE（欧(ou)盟(meng)）、FDA（美(mei)国(guo)）或(huo)NMPA（中国）注(zhu)册(ce)证(zheng)。
2）材(cai)料证明：
要(yao)求(qiu)提供材质报(bao)告(gao)（如ASTM F136证书(shu)）及(ji)生物相(xiang)容性测试(shi)报告(gao)（ISO 10993系(xi)列）。
表(biao)面处(chu)理(li)质量(liang)：
检(jian)查表(biao)面均匀(yun)性(xing)（无(wu)裂(lie)纹、氧(yang)化(hua)色不均(jun)），粗(cu)糙度符(fu)合(he)临床(chuang)需求(qiu)。
3）临床应用(yong)验(yan)证：
优先(xian)选(xuan)择有长(zhang)期临床(chuang)数据(ju)支持的品(pin)牌(pai)（如Nobel Biocare、Straumann）。
4）成本与性(xing)能平衡(heng)：
纯钛成本较(jiao)低，但(dan)强(qiang)度(du)不(bu)足；Ti-6Al-4V ELI性能(neng)更优(you)但(dan)价(jia)格高30%-50%。
5）定制化需求(qiu)：
复杂病(bing)例需定(ding)制(zhi)钛(tai)丝（如3D打(da)印个性(xing)化(hua)种植(zhi)体(ti)），确(que)认(ren)厂(chang)商(shang)技(ji)术支持能力(li)。
牙(ya)科植(zhi)入(ru)用(yong)钛(tai)丝(si)是(shi)口(kou)腔(qiang)医(yi)学领域的(de)核(he)心材(cai)料，其选(xuan)择需兼(jian)顾生(sheng)物安(an)全性(xing)、力(li)学性能及加(jia)工(gong)工艺。随(sui)着(zhe)技(ji)术发展，无(wu)钒钛(tai)合(he)金(jin)和表面(mian)改性(xing)技(ji)术（如(ru)纳米涂层）将成为(wei)未(wei)来趋势，以(yi)进(jin)一步提升植入(ru)体(ti)的(de)长期稳定(ding)性和(he)患者舒(shu)适度(du)。选(xuan)购时需严(yan)格(ge)审核(he)供(gong)应(ying)商(shang)资(zi)质与产(chan)品认证(zheng)，确(que)保符合医(yi)疗(liao)法(fa)规(gui)和(he)临床需求。
